Produktbeskrivelse
Flexus Fluid synovialvæsketilskud 10 mg / 1 ml 1 præfyldt sprøjte
FLEXUS FLUID synovialvæsketilskud er et produkt, der fås i glassprøjter, der indeholder hyaluronsyre. Produktet er en transparent, klar, viskøs, steril og ikke-pyrogen opløsning. Hyaluronsyre (molekylvægt 650.000~1.200.000 Da) udvindes fra mikroorganismer. Dette produkt er beregnet til engangsbrug. Hyaluronsyre er et naturligt polysaccharid, en vigtig strukturel komponent i huden, subkutant væv og bindevæv, der findes i synovialvæsken. Hyaluronsyre er identisk i alle levende organismer og yderst biokompatibel. Hver ml af produktet indeholder 10 mg natriumhyaluronat opløst i saltvand.
Brugsanvisning:
Til voksne patienter med slidgigt anvendes 1 sprøjte af produktet om ugen, 3 sprøjter i løbet af behandlingsforløbet. Produktet administreres ved injektion i leddet. Dosering og injektionstidspunkt afhænger af symptomerne. Den forventede virkningsvarighed er mindst 6 måneder efter brug. Produktet skal injiceres med en 21-25 G nål, der indsættes i ledhulen.
Ingredienser:
- Aktivt stof: 25 mg natriumhyaluronat
- Yderligere stoffer: dinatriumphosphatdodecahydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, renset vand til injektionsvæsker op til 2,5 ml, pH 6,8~7,8.
Producentens advarsler:
Produktet er kun beregnet til administration af autoriseret medicinsk personale i overensstemmelse med lokal lovgivning. Drej ikke stemplet for at forhindre produktlækage og for at undgå beskadigelse af proppen, hvilket øger ekstruderingskraften. Sprøjten, nålen og andre ubrugte materialer skal bortskaffes umiddelbart efter brug. Hvis emballagen er beskadiget, må produktet ikke anvendes. Læs instruktionerne før brug.
Kontraindikationer:
Må ikke anvendes til patienter med kendt overfølsomhed over for hyaluronsyrepræparater. Injektioner i ledhulen er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere infektioner eller hudsygdomme i injektionsområdet.
Ansvarlig enhed:
VALENTIS POLSKA Sp. z o. o.
Ul. Krakowiaków 50
02-255 Warszawa
Kommentar